A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, na terça-feira, 8/9, a ampliação da indicação de uso da vacina MenQuadfi, utilizada na prevenção da doença meningocócica invasiva provocada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis. Com a decisão, o imunizante passa a ser indicado para pessoas a partir de seis semanas de vida, além do público adulto.
A medida foi formalizada por meio da Resolução nº 3.448/2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU). O documento registra a aprovação de uma nova indicação para o produto fabricado pela Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
A vacina é do tipo meningocócica conjugada e atua contra quatro dos principais sorogrupos associados à doença meningocócica. A ampliação da indicação permite que o imunizante seja utilizado também na faixa etária pediátrica a partir das primeiras semanas de vida, conforme as orientações previstas para o produto.
Bactéria
A doença meningocócica invasiva é provocada pela Neisseria meningitidis, bactéria que pode permanecer no trato respiratório superior sem provocar sintomas. Em determinadas situações, porém, o microrganismo consegue alcançar a corrente sanguínea e provocar uma infecção grave.
A transmissão ocorre principalmente por meio de gotículas e secreções respiratórias. Muitas pessoas podem carregar a bactéria sem apresentar sinais da infecção, mas, quando ocorre a invasão do organismo, a evolução pode ser rápida e levar a quadros potencialmente fatais.
Entre as manifestações mais graves estão a meningite e a meningococcemia, quando a bactéria se dissemina pela corrente sanguínea. Mesmo com tratamento, a doença apresenta risco elevado de morte e pode deixar sequelas permanentes entre os sobreviventes.
Lactentes e crianças pequenas estão entre os grupos mais vulneráveis às formas graves da infecção, especialmente durante o primeiro ano de vida.
Decisão
A autorização da Anvisa integra uma série de decisões relacionadas a produtos biológicos publicadas na mesma resolução. No caso da MenQuadfi, a alteração foi enquadrada como “ampliação de uso”.
A resolução estabelece ainda que a decisão passa a vigorar 90 dias após sua publicação. O medicamento, registrado no Brasil como MenQuadfi, é apresentado como solução injetável em frascos de 0,5 mililitro, em embalagens com uma ou cinco unidades.
A ampliação da indicação não significa, por si só, uma mudança automática no calendário de vacinação adotado pelo Sistema Único de Saúde (SUS). A utilização do imunizante na rede pública depende das definições do Programa Nacional de Imunizações e das estratégias estabelecidas pelas autoridades de saúde.
