A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou nesta segunda-feira, 26/4, a importação da vacina russa Sputnik V. Após cinco horas de debate, por unanimidade, os diretores decidiram não conceder a autorização devido a estudos que indicam falhas no desenvolvimento do imunizante, inclusive com relação à análise de impurezas e de vírus contaminantes durante o processo de fabricação.

Segundo a Anvisa, as análises relataram falhas no desenvolvimento da vacina em todas as etapas dos estudos, inclusive com relação à análise de impurezas e de vírus contaminantes durante o processo de fabricação. A agência também apontou que não recebeu relatório técnico que comprove que o imunizante atende aos padrões de qualidade. Além disso, os técnicos perceberam ausência de dados de segurança e eficácia da vacina.

Foi percebido também que as células onde o imunizante é produzido podem ser replicadas. Segundo especialistas, essa replicação pode causar infecções em pessoas com baixa imunidade.

De acordo com publicações em revistas especializadas sobre os resultados, a Sputnik V tem eficácia superior a 91% contra a Covid-19. Já em pessoas que estão em estado grave ou moderado do vírus, a eficiência foi de até 100%. No total, cerca de 60 países fazem uso da vacina russa.