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Vacina bivalente da Pfizer aguarda aprovação no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está em fase final de análise para emitir parecer a favor ou contra a liberação de uso de uma vacina da Pfizer contra a covid-19 de segunda geração.

No fim de setembro, a farmacêutica norte-americana solicitou à agência reguladora a liberação para vender, no Brasil, a vacina bivalente, termo usado para designar uma vacina atualizada contra a covid-19, que combate a cepa original do Sars-Cov-2, e a variante Ômicron em suas subvariantes BA.1, BA.4 e BA.5.

A nova vacina da Pfizer já é usada nos Estados Unidos, no Chile, no Canadá e na Europa. O produto oferece maior proteção, sobretudo contra infecções leves. A Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI) e a Associação Médica Brasileira (AMB) pedem que o governo ofereça o mais rápido possível vacinas atualizadas para reduzir o impacto da nova onda de covid, gerada pela variante BQ.1, "neta" da Ômicron.

A Anvisa afirma que o processo passou pelas etapas de análise dos dados informados pela Pfizer, por questionamentos da agência reguladora e esclarecimentos do laboratório, além de discussão com sociedades médicas brasileiras. "Os processos estão em fase final de análise pela área técnica para posterior envio à diretoria da Agência para deliberação, considerando que se trata de autorização de uso emergencial. Não há ainda data fixada de decisão, mas a mesma deve ocorrer em breve", diz a Anvisa.


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